Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2016 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecuprec 5 mg/ml» soluzione Pour-on per bovini da carne e bovine da latte.

Decreto n. 161 del 14 ottobre 2016

Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0354/001/MR.
Medicinale veterinario ECUPREC 5 mg/ml soluzione Pour-on per bovini da carne e bovine da latte.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone in polietilene - HDPE da 1 l - A.I.C. n. 104934017;
1 flacone in polietilene - HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 104934029;
1 flacone in polietilene - HDPE da 3 l - A.I.C. n. 104934031;
1 flacone in polietilene - HDPE da 5 l - A.I.C. n. 104934043.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo:
Eprinomectina 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovini da carne e bovine da latte).
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infestazioni dei seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina:
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve L4):
Ostertagia spp.;
Ostertagia lyrata (solo adulti);
Ostertagia ostertagi (comprese L4 inibite);
Cooperia spp. (comprese L4 inibite);
Cooperia oncophora;
Cooperia pectinata;
Cooperia punctata;
Cooperia surnabada;
Haemonchus placei;
Trichostrongylus spp.;
Trichostrongylus axei;
Trichostrongylus colubriformis;
Bunostomun phlebotomum;
Nematodirus helvetianus;
Oesophagostomum spp. (solo adulti);
Oesophagostomum radiatum;
Trichuris spp (solo adulti);
Strongili:
Dictyocaulus viviparous (adulti ed L4);
Oestridi (stadi larvali):
Hypoderma bovis;
Hypoderma lineatum;
Acari della rogna:
Chorioptes bovis;
Sarcoptes scabiei var. bovis;
Pidocchi:
Damalinia (Bovicola) bovis (pidocchi mallofagi);
Linognathus vituli (pidocchi ematofagi);
Haematopinus eurysternus (pidocchi ematofagi);
Solenopotes capillatus (pidocchi ematofagi);
Mosche:
Haematobia irritans;
Prevenzione delle reinfestazioni: il prodotto protegge gli animali dalle reinfestazioni da:
Nematodirus helvetianus per 14 giorni;
Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni;
Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e Ostertagia ostertagi per 28 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 15 giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.