Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kefamax 250 mg» e «Kefamax 500 mg» compresse rivestite con film.


Estratto provvedimento n. 721 del 26 ottobre 2016

Medicinale veterinario KEFAMAX 250 mg e KEFAMAX 500 mg compresse rivestite con film.
Per tutte le confezioni (A.I.C. n. 103900).
Titolare A.I.C.: ORION Corporation, Orionintie 1 FI-02200 Espoo - Finland.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IAin C.II.6a Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; informazioni amministrative relative al rappresentante locale.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica delle informazioni amministrative relative al rappresentante locale:
Da: Societa' Esteve S.p.A. con sede in via Ippolito Rosellini n. 12, primo piano - 20124 Milano;
a: Societa' Ecuphar Italia S.r.l. con sede in viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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