Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac encefalomielite». Estratto provvedimento n. 717 del 25 ottobre 2016 Medicinale veterinario: IZOVAC ENCEFALOMIELITE. Confezione e n. A.I.C.: 102971. Titolare dell'A.I.C.: Izo S.r.l., via San Zeno n. 99/A, Brescia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II (grouping of variations). Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: Aggiornamento del processo produttivo del principio attivo; rafforzamento del limite applicato alla determinazione del titolo infettante del principio attivo; sostituzione dell'eccipiente di liofilizzazione; Aggiornamento del processo produttivo del prodotto finito; modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi come confezionato per la vendita; estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo ricostruzione. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.