Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Primasol e Phoxilium». Estratto determina AAM/PPA n. 1741 del 20 ottobre 2016 E' autorizzato il seguente worksharing: B.II.e.1 a) 3. Modifica al confezionamento primario del prodotto finito, composizione qualitativa e quantitativa per medicinali sterili e prodotti medicinali biologici o immunologici, modifica della composizione del confezionamento (nuovo connettore e modifica della composizione di uno dei film material), relativamente alle specialita' medicinali ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/XXXX/WS/104. Titolare A.I.C.: Gambro Lundia AB. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.