Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Zentiva». Estratto determina AAM/PPA n. 1755/2016 del 24 ottobre 2016 L'autorizzazione della specialita' medicinale PRAVASTATINA ZENTIVA e' confermata dalla data del Rinnovo europeo, 31 maggio 2008, con validita' illimitata e senza alcuna modifica al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo ed etichette relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/0764/002-003/R/001 Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.