Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva». |
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Estratto determina PPA n. 1756/2016 del 24 ottobre 2016
E' autorizzata la seguente variazione relativamente al medicinale ALMOTRIPTAN ZENTIVA: B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF (versione 03/2014) relativo alla sostanza attiva Almotriptan per il produttore SMS Pharmaceutical Laboratories relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: CZ/H/0249/001/II/008. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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