Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun».



Con la determinazione n. aRM - 226/2016 - 3230 del 26 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SUN.
Confezione: A.I.C. n. 041544014.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino.
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SUN.
Confezione: A.I.C. n. 041544026.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini.
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SUN.
Confezione: A.I.C. n. 041544038.
Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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