Gazzetta n. 278 del 28 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fyperix Combo» 67 mg/60,3 mg, 134 mg/120,6 mg, 268 mg/241,2 mg, 402 mg/361,8 mg, soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante. Estratto decreto n. 168 del 28 ottobre 2016 Procedure decentrata n. UK/V/0587/002-005/DC Medicinale per uso veterinario FYPERIX COMBO 67 mg/60,3 mg, 134 mg/120,6 mg, 268 mg/241,2 mg, 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia; Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fyperix combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917012 Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917024 Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917036 Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917048 Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917176 Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917051 Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917063 Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917075 Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917087 Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917188 Fyperix combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917099 Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917101 Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917113 Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917125 Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917190 Fyperix combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante: Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917137 Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917149 Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917152 Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917164 Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917202 Composizione: Fyperix combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 67 mg S-metoprene 60,3 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 134 mg S-metoprene 120,6 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Fyperix combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: Ogni pipetta da 2,68 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 268 mg S-metoprene 241,2 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Fyperix combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante: Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: Principio attivo: Fipronil 402,00 mg S-metoprene 361,80 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani 2-10 kg, Cani 10-20 kg, Cani 20-40 kg e Cani di oltre 40 kg. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo (vedere paragrafo 4.9): da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori. trattamento della infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione. trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatos, Rhipicephalus sanguineu). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche. trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.