Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micospectone»


Estratto provvedimento n. 737 del 7 novembre 2016

Medicinale veterinario MICOSPECTONE
Confezioni:
10 buste da 10 g A.I.C. n. 101596017
Barattolo da 250 g A.I.C. n. 101596029
Barattolo da 3 Kg A.I.C. n. 101596094
Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) - Italia
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IAIN C.I.1.a
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto in adeguamento alla decisione della Commissione del 22 agosto 2016 relativa alla procedura di deferimento ai sensi dell'art. 35 della Direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/110).
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati come il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, deve essere effettuato entro quanto indicato nel decreto 31 agosto 2016 Gazzetta Ufficiale n. 218 del 17 settembre 2016.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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