Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limican». Estratto determina AAM/PPA n. 1791/2016 del 28 ottobre 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale: LIMICAN. E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.a.1.b) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF, relativamente al medicinale «Limican», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 025575010 - «50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 025575034 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. Aggiunta del nuovo fornitore di principio attivo «ICROM Spa». Titolare A.I.C.: «Acarpia - Servicos Farmaceuticos Lda» con sede legale e domicilio fiscale in Rua Dos Murcas, 88, 9000-051 - Funchal (Portogallo). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.