Gazzetta n. 282 del 2 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptadone». Estratto determina V&A n. 1852 del 14 novembre 2016 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale EPTADONE. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, , relativamente al medicinale «Eptadone», nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C. n. 006105011 - 10 mg/1ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 006105023 - 20 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose da 20 ml; A.I.C. n. 006105035 - 10 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose da 20 ml; A.I.C. n. 006105047 - 5 mg/20 ml sciroppo - contenitore monodose da 20 ml; A.I.C. n. 006105050 - 1 mg/ml sciroppo - flacone da 40 ml; A.I.C. n. 006105062 - 1 mg/ml sciroppo - flacone da 80 ml. Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a. (codice fiscale N. 01286700487), con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 67 - Tosco Romagnola, 50018 - frazione Granatieri-Scandicci (Firenze) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.