Gazzetta n. 284 del 5 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprinex Multi, pour-on 5 mg/ml» per bovini da carne e da latte, ovini e caprini. Estratto decreto n. 172 del 10 novembre 2016 Procedura decentrata n. IE/V/0347/001/DC. Medicinale veterinario EPRINEX MULTI, pour-on 5 mg/ml per bovini da carne e da latte, ovini e caprini. Titolare A.I.C.: la societa' Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - codice fiscale n. 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial 4 - Chemin du Calquet 31000 - Toulouse - France. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104795012; flacone da 1 L - A.I.C. n. 104795024; contenitore a zainetto da 2,5 L - A.I.C. n. 104795036; contenitore a zainetto da 5 L - A.I.C. n. 104795048. Composizione: ciascun ml contiene: principio attivo: eprinomectina 5,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini da carne e da latte, ovini e caprini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni sostenute dai parassiti seguenti, sensibili all'eprinomectina: Bovini ===================================================================== | Parassita | Adulto  | L4 |L4 inibite | +=====================================+============+====+===========+ |Nematodi gastrointestinali: | | | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Ostertagia spp. | ♦ |  ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |O. lyrata | ♦  | | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |O. ostertagi | ♦ | ♦ | ♦ | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Cooperia spp. | ♦ | ♦ | ♦ | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |C. oncophora | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |C. surnabada | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |C. punctata | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |C.  pectinata | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Haemonchus placei | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Trichostrongylus spp. | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |T. axei | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |T. colubriformis | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Bunostomum phlebotomum | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Nematodirus helvetianus | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Oesophagostomum spp. | ♦ | | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Oesophagostomum radiatum | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Trichuris spp | ♦ | | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ |Nematode polmonare: Dictycaulus | | | | |viviparus | ♦ | ♦ | | +-------------------------------------+------------+----+-----------+ Parassiti esterni (stadi parassitici) Hypoderma bovis; Hypoderma lineatum. Acari della rogna Chorioptes bovis; Sarcoptes scabiei var. bovis. Pidocchi Linognathus vituli; Damalinia bovis; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus. Mosche Haematobia irritans. Attivita' prolungata Applicato come raccomandato, il prodotto previene le reinfestazioni sostenute da: ========================================================= | Parassita |Attivita' prolungata | +=================================+=====================+ | Dictyocaulus viviparus | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Ostertagia ostertagi | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Oesophagostomum radiatum | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Cooperia punctata | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Cooperia surnabada | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Cooperia oncophora | Fino a 28 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Nematodirus helvetianus | Fino a 14 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Trichostrongylus colubriformis | Fino a 21 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Trichostrongylus axei | Fino a 21 giorni | +---------------------------------+---------------------+ | Haemonchus placei | Fino a 21 giorni | +---------------------------------+---------------------+ Per ottimizzare i risultati, Eprinex Multi deve essere incluso in un programma per il controllo dei parassiti interni ed esterni dei bovini, basato sull'epidemiologia di questi parassiti. Ovini Nematodi gastrointestinali (adulti): Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata); Haemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Cooperia curticei; Chabertia ovina; Oesophagostomum venulosum. Nematode polmonare (adulto): Dictyocaulus filaria. Caprini Nematodi gastrointestinali (adulti): Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata); Haemonchus contortus; Trichostrongylus axei; Trichostrongylus colubriformis; Nematodirus battus; Cooperia curticei; Oesophagotomum venulosum. Nematode polmonare (adulto): Dictyocaulus filaria. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni dopo prima apertura del confezionamento primario: trentasei mesi; Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: quindici giorni; Latte: zero ore. Ovini: Carne e visceri: due giorni; Latte: zero ore; Caprini: Carne e visceri: un giorno; Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.