Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Glenmark». Estratto determina AAM/PPA/1841 del 7 novembre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (Codice S.I.S. 2364). Medicinale: MOMETASONE GLENMARK. Confezioni: A.I.C. n. 042409019 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 15 g; A.I.C. n. 042409021 - «1 MG/g crema» tubo in PE da 10 g; A.I.C. n. 042409033 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 20 g; A.I.C. n. 042409045 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 30 g; A.I.C. n. 042409058 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 50 g; A.I.C. n. 042409060 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 60 g; A.I.C. n. 042409072 - «1 mg/g crema» tubo in PE da 100 g; e' ora trasferita alla societa' Sandoz GMBH (Codice S.I.S. 1771). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.