Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento parziale della determina A.I.C. V & A n. 2065/2013 del 22 novembre 2013, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Alfa Wassermann». |
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Estratto determina AAM/AIC n. 1850/2016
La determinazione V & A n. 2065/2013 del 22 novembre 2013, il cui estratto e' stato pubblicato sul Supplemento ordinario n. 84 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 292 del 13 dicembre 2013, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KETOPROFENE ALFA WASSERMANN nelle forme e confezioni AIC n. 040136018 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, AIC n. 040136020 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse, ai sensi degli articoli 21-octies e nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e s.m.i., e' annullata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita': «Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn)» che viene rettificato come di seguito indicato: «C-bis». Titolare AIC: ALFA Wassermann S.P.A. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara (PE) Italia. Disposizioni finali: La presente determinazione sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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