Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL» Estratto determina AAM/PPA/1864 del 14 novembre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Accord Healthcare Limited (codice S.I.S. 3029). Medicinale: IMATINIB AHCL. Confezioni: A.I.C. n. 043566013 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Al/Al A.I.C. n. 043566025 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister Al/Al A.I.C. n. 043566037 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Al e' ora trasferita alla societa' Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited (codice S.I.S. 4201). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.