Estratto provvedimento n. 741 del 7 novembre 2016
Medicinale veterinario ZODON 25 mg/ml soluzione orale per cani e gatti - A.I.C n. 104626. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Sante Animale, zone Industrielle de la Ballastriere, 33505 Francia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0259/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 21 mesi a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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