Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon 25 mg/ml» soluzione orale per cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 741 del 7 novembre 2016

Medicinale veterinario ZODON 25 mg/ml soluzione orale per cani e gatti - A.I.C n. 104626.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Sante Animale, zone Industrielle de la Ballastriere, 33505 Francia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0259/001/IB/003.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 21 mesi a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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