Gazzetta n. 287 del 9 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfaxan 10mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 746 del 9 novembre 2016 Medicinale veterinario ALFAXAN 10mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezioni: A.I.C. n. 104805. Titolare A.I.C.: Jurox (UK) Limited, Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea UK/V/0278/IA/009/G. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: cambio dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da: Jurox (UK) Limited Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito. a: Jurox (UK) Limited Second Floor, Richmond House 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Cambio dell'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti da: Jurox (UK) Limited Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito. a: Jurox (UK) Limited Second Floor, Richmond House 105 High Street, Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Eliminazione del sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti e della produzione del prodotto finito: Cross Vetpharm Group UK Limited Bryn Cefni Industrial Park, Llangefni, Anglesey LL77 7XA, Regno Unito. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati allegati al presente provvedimento devono essere modificati come di seguito riportato: RPC-Punto7 - Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Jurox (UK) Limited Second floor, Richmond House, 105 High Street Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Etichette-punto15 - Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Jurox (UK) Limited Second Floor, Richmond House, 105 High Street Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Foglietto illustrativo - Punto 1 - Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Jurox (UK) Limited Second Floor, Richmond House, 105 High Street Crawley, West Sussex RH10 1DD, Regno Unito. Distribuito da: Dechra Veterinary Products Srl, via Agostino da Montefeltro, 2, 10134, Torino, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.