Gazzetta n. 290 del 13 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hidrocol, 4000000 IU/ml» soluzione per uso in acqua da bere/latte. Estratto decreto n. 173 dell'11 novembre 2016 Procedura decentrata n. FR/V/294/001/DC. Medicinale per uso veterinario HIDROCOL, 4000000 IU/ml soluzione per uso in acqua da bere/latte. Titolare A.I.C.: SP Veterinaria SA, Crta Reus Vinyols km 4.1, Riudoms, 43330, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: SP Veterinaria SA, Crta Reus Vinyols km 4.1, Riudoms, 43330, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione da 1 litro A.I.C. n. 104924016; Confezione da 5 litri A.I.C. n. 104924028. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: colistina (come solfato) 4000000 IU. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini, polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini, polli e tacchini. Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche localizzate causate da E. Coli, sensibili alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere riscontrata la presenza della malattia nel gruppo o nella mandria. Tempi di attesa: Vitelli, agnelli e suini: carne e visceri: 1 giorno. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Polli e tacchini: carne e visceri: 1 giorno. Uova: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: 24 ore. periodo di validita' dopo diluizione nel latte ricostituito: 3 ore; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.