Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exflow 10 mg/g»


Estratto provvedimento n. 766 del 16 novembre 2016

Medicinale veterinario: EXFLOW 10 mg/g - A.I.C. n. 104789.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A, viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Oggetto del provvedimento: procedura numero: FR/V/0285/001/IA/003.
Variazione A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto, la modifica come di seguito riportata.
Medicinale veterinario: «Exflow» 10 mg/g.
Sito rilascio lotti:
da: «Sogeval, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - France» o «Laboratoires Biove, 3 Rue De Lorraine, 62510 Arques - France»
a: «Ceva Sante Animale Boulevard De La Communication, Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - France» o «Laboratoires Biove, 3 Rue D Lorraine, 62510 Arques - France».
La societa' deve apportare immediatamente agli stampati illustrative interessanti le modifiche sopra indicate fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni ministeriali.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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