Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pracetam 200 mg/g»


Estratto provvedimento n. 767 del 16 novembre 2016

Medicinale veterinario PRACETAM 200mg/g - A.I.C. n. 104041
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Sante Animale, 10 av. de la Ballastiere, 33500 Libourne, France.
Oggetto del provvedimento:
Procedura numero: FR/V/0193/001/IA/005/G
Variazione A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata:
Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Medicinale veterinario: Pracetam 200 mg/g
Sito rilascio lotti e sito controllo lotti
Da: «Sogeval, 200 Avenue De Mayenne, Zone Industrielle Des Touches, 53000 Laval - France»
A: «Ceva Sante Animale, 200 Avenue De Mayenne, Zone Industrielle Des Touches, 53000 Laval - France»
La societa' deve apportare immediatamente agli stampati illustrative interessati le modifiche sopra indicate fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni ministeriali.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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