Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gleptovex 200 mg/ml» soluzione iniettabile per suini.


Decreto n. 175 del 21 novembre 2016

Procedura decentrata n. ES/V/0265/001/DC
Medicinale veterinario GLEPTOVEX 200 mg/ml soluzione iniettabile per suini
Titolare A.I.C.: la societa' SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4,1 Riudoms - 43330, Spagna;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4,1 Riudoms - 43330, Spagna;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104960012;
scatola con 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104960024;
scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104960036;
scatola con 10 flaconi da 200 ml - A.I.C. n. 104960048.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Ferro (III) 200,0 mg (come Gleptoferron 532,6 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Suini (suinetti);
Indicazioni terapeutiche: prevenzione e terapia dell'anemia da carenza di ferro;
Validita':
del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Tempi di attesa: carne e visceri: 0 giorni;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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