Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline TRI-ACT» soluzione spot on per cani. Estratto provvedimento n. 791 del 28 novembre 2016 Medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot on per cani. Confezioni: A.I.C. n. 104672. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0266/001-005/II/004/G. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche come di seguito descritte: variazione tipo II - C.I.4: una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza; variazione tipo II - C.I.6.a: modifica o modifiche della o delle indicazioni terapeutiche. Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica o modifica di un'indicazione approvata. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati illustrativi sono modificati nelle seguenti sezioni: indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Zecche: trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e repelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 settimane dal trattamento. Zanzare e flebotomi: Repelle (attivita' anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per 3 settimane. Mosche cavalline: Repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione. Proprieta' farmacodinamiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.