Gazzetta n. 299 del 23 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox» Estratto determina n. 1883 del 15 novembre 2016 Al medicinale YELLOX - 0,9 mg/ml - Eye drops, solution - 1 bottle autorizzato EMA/PD/2016/28696/N dell'8 luglio 2016 e identificato con n. EU/1/11/692/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin Limited , Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Confezione: «Yellox» 0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml - 1 flacone; codice A.I.C. n. 044954016 (in base 10), 1BVWF0 (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione. Un ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Yellox» 0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml - 1 flacone; codice A.I.C. n. 044954016; classe di rimborsabilita' «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Yellox» 0,9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml - 1 flacone; codice A.I.C. n. 044954016; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.