Gazzetta n. 299 del 23 dicembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determina n. 1874 del 15 novembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 1,16% gel 100 g dalla Germania con numero di autorizzazione 520.00.03, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (Bari). Confezione: «Voltaren Emulgel» 1% gel tubo da 100 g; codice A.I.C. n. 043263021 (in base 10), 19891F (in base 32); forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); eccipienti: acqua purificata, 2-propanolo, glicole propilenico, alcool estere dell'acido grasso caprilico/caprico, paraffina, cetomacrogol, carbomer, dietilamina, profumo Cream. Indicazioni terapeutiche: «Voltaren Emulgel» e' indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano: articolazioni, ad esempio osteoartrosi e artriti; muscoli, ad esempio contratture o lesioni; tendini e legamenti, ad esempio tendiniti. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., localita' Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Voltaren Emulgel» 1% gel tubo da 100 g; codice A.I.C. n. 043263021; classe di rimborsabilita' «C bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Voltaren Emulgel» 1% gel tubo da 100 g; codice A.I.C. n. 043263021; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.