Estratto provvedimento n. 788 del 25 novembre 2016
Medicinale veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli - A.I.C. n. 104791013.
Titolare dell'A.I.C.: Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, Regno Unito.
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: UK/V/0554/001/IB/001.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 24 mesi a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni;
Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere smaltito.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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