Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall»


Estratto determina AAM/PPA n. 2013 del 7 dicembre 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. (codice fiscale 01392770465), con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina n. 1 - 53100 Siena.
Medicinale DIFTETALL.
Confezione A.I.C. n. 003671070 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml, alla societa': Astro-Pharma Vertrieb Und Handel Von Pharmazeutischen Produkten GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Allerheilingenplatz 4 - 1200 Vienna (Austria).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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