Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 235/2016 - 2376 del 7 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PRAMIPEXOLO GERMED. Confezioni e descrizioni: 039942014 - «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942026 - «0,088 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942038 - «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942040 - «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942053 - «0,35 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942065 - «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942077 - «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942089 - «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942091 - «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister PA/ALU/PVC; 039942103 - «1,1 mg compresse» 100 compresse in blister PA/ALU/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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