Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos»


Estratto determina AAM/PPA/2034 del 12 dicembre 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios Azevedos - Industria Farmaceutica S.A. (codice S.I.S. 3798).
Medicinale: OMEPRAZOLO AZEVEDOS.
Confezioni AIC:
042601017 - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml;
042601029 - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml.
Alla societa' SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini - codice fiscale 01163980681.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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