Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Actavis». |
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Con la determinazione n. aRM - 232/2016 - 2999 del 3 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: IRBESARTAN ACTAVIS. Confezione: 039355019. Descrizione:«75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355021 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355033 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355045 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355058 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355060 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355072 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 039355084 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355096 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355108 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355110 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355122 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355134 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355146 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355159 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355161 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355173 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355185 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355197 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355209 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355211 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355223 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355235 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL Confezione: 039355247 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355250 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355262 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355274 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL; Confezione: 039355286 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355298 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE; Confezione: 039355300 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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