Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro». |
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Con la determinazione n. aRM - 243/2016 - 3559 del 14 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Wrafton Laboratories Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOLIPRO; confezione: A.I.C. n. 040382018; descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382020; descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382032; descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382044; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382057; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382069; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PVDC-AL. confezione: A.I.C. n. 040382071; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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