Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Angenerico». Estratto determina AAM/PPA n. 2098/2016 del 20 dicembre 2016 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «BENZIDAMINA ANGENERICO», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 023008016 - «0,15% collutorio» flacone 120 ml; A.I.C. n. 023008028 - «3% crema» tubo 20 g; A.I.C. n. 023008030 - «3% crema» tubo 50 g; A.I.C. n. 023008055 - «0,15% collutorio» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 023008067 - «0,15% soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 30 ml; A.I.C. n. 023008079 - «0,5% pasta dentifricia» tubo 120 G; A.I.C. n. 023008081 - «3 mg pastiglie» 20 pastiglie; A.I.C. n. 023008093 - «3 mg pastiglie» 30 pastiglie; A.I.C. n. 023008105 - «0,15% collutorio» flacone 240 ml; A.I.C. n. 023008117 - «0,30% spray per mucosa orale» flacone 15 ml. All'aggiornamento del ASMF del principio attivo benzidamina cloridrato alla versione aggiornata AIN/2016/1036. Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a. (codice fiscale n. 07287621002), con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75, 00181 - Roma (RM) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.