Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 249/2016 - 1392 del 29 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777019;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777021;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777033;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777045;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777058;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777060;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777072;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777084;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777096;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777108;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777146;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777159;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777161;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777110;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777122;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777134;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777173;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777185;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777197;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777209;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777211;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777250;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777223;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777235;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777247;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777262;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777274;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777286;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777298;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777300;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.