Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Actavis». |
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Con la determinazione n. aRM - 240/2016 - 2999 dell'8 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS confezione: 038800013 descrizione: «70 mg compresse» 2 compresse in blister pvc/al confezione: 038800025 descrizione: «70 mg compresse» 4 compresse in blister pvc/al confezione: 038800037 descrizione: «70 mg compresse» 12 compresse in blister pvc/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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