Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imanivec». Estratto determina AAM/PPA n. 2124 del 20 dicembre 2016 La titolarita' delle autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencata specialita' medicinale. Medicinale: IMANIVEC. Confezioni: A.I.C. n. 043760014 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 043760026 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 043760038 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 043760040 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 043760053 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 043760065 - «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL, intestata alla societa': KRKA D.D. Novo Mesto Smarjeska Cesta 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia (SI), e' stata traferita alla societa': HCS BVBA H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem Belgio (BE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.