Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer». |
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Con la determinazione n. aRM - 247/2016 - 40 del 29 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOCETAXEL PFIZER. Confezione: 041313014. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in pp da 2 ml. Confezione: 041313026. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in pp da 2 ml. Confezione: 041313038. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in pp da 8 ml. Confezione: 041313040. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in pp da 8 ml. Confezione: 041313053. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in pp da 13 ml. Confezione: 041313065. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in pp da 13 ml. Confezione: 041313077. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in pp da 20 ml. Confezione: 041313089. Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in pp da 20 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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