Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Bluefish». |
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Con la determinazione n. aRM - 246/2016 - 3189 del 21 novembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:. Medicinale: ESOMEPRAZOLO BLUEFISH. Confezione: 042586014. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586026. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586038. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586040. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586053. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586065. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586077. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586089. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586091. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586103. Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in blister AL/AL. Confezione: 042586115. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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