Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Entericolix», emulsione iniettabile per suini.


Estratto provvedimento n. 814 del 2 dicembre 2016

Medicinale veterinario ad azione immunologica ENTERICOLIX, emulsione iniettabile per suini (AIC 104801)
Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A La Relva s/n - Torneiros 36410 Porriño - Spagna
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. ES/V/0228/001/IB/001
Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 1 anno e 2 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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