Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Entericolix», emulsione iniettabile per suini. |
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Estratto provvedimento n. 814 del 2 dicembre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica ENTERICOLIX, emulsione iniettabile per suini (AIC 104801) Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A La Relva s/n - Torneiros 36410 Porriño - Spagna Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. ES/V/0228/001/IB/001 Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 1 anno e 2 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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