Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neotrimicina».


Estratto provvedimento n. 821 del 7 dicembre 2016

Medicinale veterinario NEOTRIMICINA - A.I.C. n. 101545022.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute animale S.p.a., con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche del dossier di tecnica farmaceutica.
Per effetto delle suddette modifiche, il punto 6.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, devono essere modificati come segue:
punto 6.4: conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce, ad una temperatura compresa tra 2° C e 8° C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' rilasciate deve essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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