Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siler» Estratto determina AMM/PPA n. 2125 del 20 dicembre 2016 Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'A.I.C. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale: SILER. Confezioni e numeri A.I.C.: 044358012 - «25 mg film orodispersibile» 2 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358024 - «25 mg film orodispersibile» 4 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358036 - «25 mg film orodispersibile» 8 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358048 - «25 mg film orodispersibile» 12 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358051 - «50 mg film orodispersibile» 2 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358063 - «50 mg film orodispersibile» 4 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358075 - «50 mg film orodispersibile» 8 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358087 - «50 mg film orodispersibile» 12 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358099 - «75 mg film orodispersibile» 2 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358101 - «75 mg film orodispersibile» 4 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358113 - «75 mg film orodispersibile» 8 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358125 - «75 mg film orodispersibile» 12 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358137 - «100 mg film orodispersibile» 2 film orodispersibili in bustina AL/PET; 044358149 - «100 mg film orodispersibile» 4 film orodisperbili in bustina AL/PET; 044358152 - «100 mg film orodispersibile» 8 film orodisperbili in bustina AL/PET; 044358164 - «100 mg film orodispersibile» 12 film orodisperbili in bustina AL/PET, intestata alla societa': Issa Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 - Lodi (LO). Codice fiscale n. 10616310156, e' ora trasferita alla societa': Sofar S.p.A., via Firenze n. 40, 20060 - Trezzano Rosa Milano (MI). Codice fiscale n. 03428610152. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.