Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Mylan». |
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Con la determinazione n. aRM - 257/2016 - 2322 del 7 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Mylan S.p.A.», l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DOXORUBICINA MYLAN; confezione: 040482010; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 10 mg/5 ml; confezione: 040482022; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 20 mg/10 ml; confezione: 040482034; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 50 mg/25 ml; confezione: 040482046; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 200 mg/100 ml; confezione: 040482059; descrizione: «2 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 10 mg; confezione: 040482061; descrizione: «2 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro da 50 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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