Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb». |
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Con la determinazione n. aRM - 258/2016 - 1499 del 7 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Bausch & Lomb-IOM S.p.A.», l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BRIMONIDINA BAUSCH & LOMB; confezione: 039652019; descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone contagocce ldpe da 5 ml; confezione: 039652021; descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi contagocce ldpe da 5 ml; confezione: 039652033; descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi contagocce ldpe da 5 ml; confezione: 039652045; descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi contagocce ldpe da 10 ml; confezione: 039652058; descrizione: «2 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone contagocce ldpe da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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