Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Sun».

Con la determinazione n. aRM - 269/2016 - 3230 del 14 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CARBOPLATINO SUN
Confezione: 039946013;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
Confezione: 039946025;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 15 ml;
Confezione: 039946037;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 45 ml;
Confezione: 039946049;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 60 ml;
Confezione: 039946052;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml;
Confezione: 039946064;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 15 ml;
Confezione: 039946076;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 45 ml;
Confezione: 039946088;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 60 ml;
Confezione: 039946090;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml;
Confezione: 039946102;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 15 ml;
Confezione: 039946114;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 45 ml;
Confezione: 039946126;
Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 60 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.