Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Bluefish». |
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Con la determinazione n. aRM - 267/2016 - 3189 del 14 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale IRBESARTAN BLUEFISH. Confezioni: A.I.C. n. 041554015 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 041554027 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 041554039 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 041554041 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 041554054 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 041554066 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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