Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo Pharma Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 263/2016 - 3199 del 12 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA. Confezioni: A.I.C. n. 042330011 - «0,10 mg/0,02 mg compresse rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario; A.I.C. n. 042330023 - «0,10 mg/0,02 mg compresse rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario; A.I.C. n. 042330035 - «0,10 mg/0,02 mg compresse rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL con calendario. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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