Gazzetta n. 9 del 12 gennaio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Crinos».

Con la determinazione n. aRM - 270/2016 - 2454 del 14 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale RILUZOLO CRINOS.
Confezioni:
A.I.C. n. 039989013 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989025 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989037 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989049 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989052 - «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989064 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989076 - «50 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989088 - «50 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989090 - «50 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 039989102 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989114 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989126 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989138 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989140 - «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989153 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989165 - «50 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989177 - «50 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 039989189 - «50 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.