Gazzetta n. 10 del 13 gennaio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»


Estratto determina IP n. 1877 del 15 novembre 2016

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGANMED 500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 325 700 1 0 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmed s.r.l. con sede legale in Via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli;
Confezione: EFFERALGANMED «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Codice AIC: 044913010 (in base 10) 1BUNCL (in base 32)
Forma farmaceutica: compressa effervescente
Composizione: ogni compressa contiene
Principio attivo: paracetamolo 500 mg;
Eccipienti:
Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio benzoato;
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.

Officine di confezionamento secondario

Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.c.f. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: EFFERALGANMED «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Codice AIC: 044913010; Classe di rimborsabilita': C

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: EFFERALGANMED «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Codice AIC: 044913010; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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