Gazzetta n. 13 del 17 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Cipla». |
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Con la determinazione n. aRM - 280/2016 - 4027 del 22 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DESLORATADINA CIPLA confezione: 044367011 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pvc/aclar/al confezione: 044367023 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/aclar/al confezione: 044367035 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/aclar/al confezione: 044367047 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/aclar/al confezione: 044367050 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/aclar/al confezione: 044367062 descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/aclar/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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