Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Mylan Generics».

Con determina n. aRM - 275/2016 - 2322 del 20 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OXALIPLATINO MYLAN GENERICS.
Confezione: 038097010.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097022.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 2 flaconcini in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097034.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 3 flaconcini in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097046.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097059.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097061.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 50 flaconcini in vetro da 50 mg.
Confezione: 038097073.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 mg.
Confezione: 038097085.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 2 flaconcini in vetro da 100 mg.
Confezione: 038097097.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 3 flaconcini in vetro da 100 mg.
Confezione: 038097109.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 mg.
Confezione: 038097111.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 mg.
Confezione: 038097123.
Descrizione: «5 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 50 flaconcini in vetro da 100 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.