Gazzetta n. 15 del 19 gennaio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hexal».

Con la determina n. aRM - 276/2016 - 1392 del 20 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale ONDANSETRONE HEXAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 040268017 «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268029 «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268031 «4 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268043 «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268056 «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268068 «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268070 «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268082 «8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268094 «8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268106 «8 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268118 «8 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268120 «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268132 «8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040268144 «8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.