Gazzetta n. 15 del 19 gennaio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Savio». |
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Con la determina n. aRM - 278/2016 - 4055 del 21 dicembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LATTULOSIO SAVIO. Confezioni: A.I.C. n. 035971011 «6,67 g/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml; A.I.C. n. 035971023 «6,67 g/10 ml sciroppo» 10 contenitori monodose da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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